Операционное белье требования

Операционное белье требования

Операционное белье. Критерии выбора

Лаврова Елена Андреевна – заместитель главного врача по работе с сестринским персоналом
Санкт-Петербургского НИИ Скорой помощи им. И. И. Джанелидзе

Сегодня в России еще стоит выбор, какое операционное белье использовать, многоразовое или одноразовое? Правильный выбор средств индивидуальной защиты, к которым относится хирургическая одежда и операционное белье, позволяет улучшить качество медицинской помощи и снизить риски внутрибольничных инфекций (ВБИ). Учитывая важность профилактики внутрибольничных инфекций (ВБИ), этот вопрос приобрел исключительно большое значение для всех стран мира.

Современные научные факты, приводимые отечественными и зарубежными исследователями, позволяют утверждать, что ВБИ возникают у 5-12% больных, поступающих в лечебные учреждения. В случае заболевания ВБИ в 2-3 раза увеличивается пребывание пациента в стационаре, в 10 раз – риск летального исхода.

Ежегодно в России по официальным данным – 40-50 тыс., реально 2-2,5 миллиона случаев возникновения внутрибольничных инфекций (около 1-1,5% населения). Профилактика ВБИ состоит из комплексного подхода, одним из видов профилактики является соблюдение правил асептики и антисептики. Сюда можно отнести и выбор средств индивидуальной защиты медицинского персонала и пациента.

Национальный стандарт ГОСТ EN 13795-2011 устанавливает требования и определяет количественные значения характеристик для обеспечения высокого качества хирургической одежды и операционного белья. Это необходимо для обеспечения главной задачи – хирургическая одежда и операционное белье предназначены для “предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур”. Соблюдение установленных требований и количественных значений характеристик дает гарантию, что изделие будет выполнять свою главную задачу.

Для обеспечения безопасности пациента и персонала, материалы, из которых изготовлены хирургическая одежда и операционное белье, должны иметь определенные значения девяти наиболее важных характеристик:

• Сопротивление проникновению сухих бактериальных сред,

• Сопротивление проникновению влажных бактериальных сред,

• Пылеворсоотделение и чистота в части инородных частиц,

• Стойкость к проникновению жидкостей,

• Прочность на разрыв в сухом состоянии,

• Прочность на разрыв во влажном состоянии,

• Прочность на растяжение в сухом состоянии

• Прочность на растяжение во влажном состоянии,

• Адгезия при фиксации с целью ограничения операционного поля.

Рассматривая критерии выбора операционного белья, надо признать, что хлопчатобумажное операционное белье обладает ограниченной барьерной способностью и выделяет в воздух пылевые и ворсовые частицы – контаминанты, которые способствуют переносу и попаданию в операционную рану и на инструментарий патогенной микрофлоры. Частицы могут становиться источником асептического аллергического воспаления в заживляемых ранах.

При многократной обработке, стирке и стерилизации хлопчатобумажного белья, эти недос-
татки увеличиваются. Применение хлопчатобумажного операционного белья ограничено 60-80 стирками и стерилизациями, срок их службы не превышает 25-30 обработок или 3-4-х месяцев. Исследования, проводившиеся на протяжении нескольких лет, свидетельствуют о том, что при проведении хирургических вмешательств, традиционное хлопчатобумажное белье не является эффективным барьером на пути распространения микроорганизмов, в особенности во влажном состоянии.

Учитывая, что многоразовые ткани требуют дополнительных расходов на хранение, обработку и сроки хранения их не велики, большинство медицинских учреждений перешли на использование белья одноразового использования из нетканых материалов.

Переход на использование одноразового операционного белья из нетканых материалов кажется увеличением затрат на расходные материалы. Однако эксперты отрасли утверждают, что одноразовые материалы выгоднее. Преимущества одноразовых нетканых материалов, использующихся для производства медицинских изделий, уже давно признаны. В США в настоящее время более 90% медицинских изделий –
одноразовые.

Безусловно, что внедрение одноразовых материалов в хирургию обусловлено и рядом других их преимуществ. Учитывая, что треть послеоперационных осложнений вызывается инфекциями, заносимыми в раны, становиться ясным, что одноразовые медицинские изделия, к которым относится операционное белье, экономят медицинским учреждениям огромные деньги, препятствуя распространению внутрибольничных инфекций, поскольку ими заражается каждый третий больной.

Проанализировав большое количество исследований и просмотрев отзывы производителей, совет сестер нашего института принял решение провести практический мастер-класс подготовки больного к проведению хирургических операций. Попросили производителей одноразовых наборов операционного белья предоставить нам 4 набора белья для лапаротомических операций, брюшинно-промежностных, эндопротезирование шейки бедра, аортокоронарного шунтирования.

Во время мастер-класса мы учитывали время подготовки больного к операции, удобство работы с наборами белья. Собрали отзывы операционных медицинских сестер.

Получив данные на обеззараживание, стирку, глажку и доставку многоразовых простыней, а также учитывая затраты на подготовку использованного белья к отправке в прачечную, подсчитав суммы затрат на стерилизацию белья, мы получили следующие результаты.

Подготовка больного к операциям, используя многоразовые простыни, обходится дороже использования одноразовых наборов операционного белья:

1. для лапаротомических операций на 84% дороже,

2. для брюшинно-промежностных операций на 52% дороже,

3. для протезирования шейки бедра на 51% дороже,

4. для аортокоронарного шунтирования на 23% дороже.

Удобство работы с комплектами одноразового белья наши операционные медицинские сестры оценили по 10-ти бальной шкале, получив значение 9,8, что является утверждающим показателем за их применение. Время подготовки больного к операции снижается до 50%.

Экономическая выгода использования одноразового операционного белья составляет 20-80% в зависимости от типа операции.

Цену на наборы одноразового белья предоставила компания-производитель.

Мы использовали наборы белья одноразового применения из нетканых материалов “премиум” класса, имеющие специализированные простыни, в которых имеются необходимые отверстия и вырезы. Они снабжены дополнительными карманами и фиксаторами для удобства работы с хирургическим инструментарием. Также простыни имеют адгезивные края для фиксации на теле пациента. В наборы входят необхо-димые чехлы, дополнительные липкие ленты и салфетки.

Каждый из наборов был составлен для проведения определенного вида хирургических операций.

Старшая операционная медицинская сестра Куняева И. Г.: “Первое, о чем хочется сказать, –
это простота и удобство в использовании одноразовых наборов операционного белья. Берешь со склада упакованный набор для проведения необходимых операций, проверяешь на целостность упаковки, сроки стерилизации, состав набора, и можно начинать работать. Ощущение от тканей одноразового применения – простыни удобно сложены, легко раскрываются и хорошо крепятся на теле пациента с помощью адгезивного края, ткань хорошо драпируется, что не мешает во время проведения операции.

Кройка белья удобна и просчитана под профиль операции. На простынях есть все необходимые вырезы и отверстия, удобные боковые карманы для инструментов. В наборах имеются чехлы для малого операционного стола, чехлы для элекропроводов и экранов, липкие ленты. И как сказали производители предоставленных наборов, по нашему желанию и необходимости они могут изменить комплектацию набора, размеры простыней, сделать дополнительные вырезы и отверстия.

Лично я и мои коллеги, участники мастер-класса, с удовольствием пользовались такими наборами одноразового операционного белья. Ведь это просто, удобно и надежно”.

Проведя мастер-класс и проанализировав данные специалистов, мы пришли к выводу, что применение одноразового операционного белья:

• безопаснее, значительно снижает риск возникновения ВБИ,

• удобнее в применении и хранении,

• сокращает время подготовки к операции,

• экономическая выгода составляет до 80%.

198095, Санкт-Петербург, Химический пер., д. 1

Операционное белье

Раздел Одноразового операционного белья представлен продукцией компаний MOLNLYCKE HEALTH CARE (Швеция) и ВИННЕР-МЕД (РФ), занимающихся разработкой и производством хирургического
одноразового белья и одежды для операционной.

Компания Мёлнлике Хелс Кэа (Швеция) является
ведущим в мире производителем современных
продуктов по уходу за ранами и хирургического
одноразового белья и одежды для операционной.

Компания «ВИННЕР-МЕД» является российским производителем одноразового медицинского белья и одноразовой одежды для медицинского персонала и пациентов.

СДЕЛАНО В РОССИИ

ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОДНОРАЗОВОЕ БЕЛЬЕ И ОДЕЖДА

Предлагает целый набор высококачественных продуктов, таких как:

  • одноразовые хирургические комплекты для укрытия пациента,
  • хирургическую одежду для персонала операционной,
  • хирургические маски и колпаки,
  • а также разнообразные сервисные решения.

Компания представляет продукты следующих торговых марок: BARRIER ® , ProcedurePak ® , Biogel ® и Hibi Antiseptics.

Хирургическая продукция BARRIER ® позволяет избежать развития послеоперационных осложнений и гарантирует абсорбцию, абсолютную непроницаемость, комфорт для пациента и хирурга во время проведения оперативного вмешательства, что позволяет добиться наилучших результатов операции. Белье обеспечивает зональную защиту, которая помогает не допустить инфицирования операционной раны и обладает необходимыми для различных хирургических вмешательств особенностями, например, встроенными мешками для сбора жидкостей и другими инновациями.

Компания разработала специальные простыни и комплекты для конкретных оперативных вмешательств, широкий ассортимент вспомогательных изделий, которые позволяют удобно организовать операционное поле при эффективном инфекционном контроле. При этом не допускается проникновение микроорганизмов за счет водонепроницаемости хирургического белья, которое хорошо фиксируются на теле пациента за счет встроенных клейких краев, и обеспечивается контроль за распространением жидкостей, а для комфорта пациента имеется дополнительный слой.

Использование высококачественного одноразового хирургического белья позволяет избежать развития послеоперационных осложнений, а также значительно сокращает затраты на применение антибиотиков.

Безопасность и комфорт в операционной

Компания «ВИННЕР-МЕД» является российским производителем одноразового медицинского белья и одноразовой одежды для медицинского персонала и пациентов.

Миссия компании — в предоставлении надежной, безопасной и комфортной продукции для улучшения качества оказания медицинской помощи, в создании продукции, соответствующей требованиям современного рынка, а также постоянное повышение качества продукции и работы с партнерами.

Широкий ассортимент продукции включает в себя хирургические халаты, шапочки, бахилы, операционные простыни, комплекты одноразового белья для проведения хирургических операций и многое другое.

Читайте так же:  Заявление на отпуск пишется за 2 недели

Для производства продукции используются нетканые материалы российского и иностранного производства (СМС, СММС, спанлейс, ламинированные материалы, двух- и трехслойные нетканые материалы с высокими впитывающими свойствами, в то же время непроницаемые для жидкости).

Применение одноразового операционного белья на сегодняшний день является обязательной мерой по профилактике внутрибольничных инфекций.

Продукция зарегистрирована в соответствии с действующим законодательством РФ (РУ – ФСР 2012/13602 от 20.03.2017 года), отвечает требованиям национального стандарта ГОСТ EN 13795-2011, что подтверждено
наличием соответствующего сертификата качества.

Система менеджмента качества предприятия ООО «ВИННЕР-МЕД» применительно к производству медицинских изделий соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003).

СДЕЛАНО В РОССИИ

Является одним из ведущих производителей медицинских перевязочных материалов и одноразовой хирургической продукции.

Компания предлагает следующие продукты и решения:

    Комплекты и простыни универсальные/специализированные

(белье операционное одноразовое универсальное, для ангиографии, для радиальной ангиографии, для кардиоваскулярных операций, для конечности, для артроскопии плечевого сустава, для операций на бедре, для артроскопии коленного сустава, для цистоскопии, для родов, для кесарева сечения, абдоминальное, для операций на прямой кишке, гинекологическое, урологическое, для операций на головном мозге, офтальмологическое)

Хирургические халаты (халаты из СМС и спанлейса, стандартные и усиленные)

  • Защитная продукция (изолирующие халаты, фартуки, шапочки, маски, бахилы, нарукавники
  • Подробно на все вопросы вам ответят по телефону в отделе

    «Одноразовое медицинское белье и перевязочные средства»

    Операционное белье требования

    Опубликовано Редакция в 7/01/13 • Категории Медицинский 05 (2013)

    Шарафутдинова Валентина Ивановна — главный специалист по дезинфектологии МЗ РТ, заведующая эпидемиологическим отделом ГАУЗ МКДЦ

    Профилактика внутрибольничных инфекций (ВБИ), являясь одной из актуальных проблем современного здравоохранения, приобрела исключительное значение как для промышленно развитых, так и для развивающихся стран. Под угрозой инфицирования находятся как пациенты, так и медицинский персонал.

    Говоря о важности профилактики ВБИ, следует отметить, что данная проблема, безусловно, комплексная и многогранная. Каждое из направлений профилактики ВБИ предусматривает ряд целенаправленных санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, имеющих целью предотвращения определенного пути передачи инфекционного агента внутри стационара, и достойно отдельного рассмотрения, однако в рамках интервью мы отметим лишь отдельные вопросы профилактики ВБИ, в частности, требования к спецодежде медицинского персонала.

    Насколько значима роль спецодежды в профилактике ВБИ?

    — Медицинскому персоналу приходится работать с инфекциями не только разных групп патогенности, но и передающихся разными путями (воздушно-капельным, контактно-бытовым, гематогенным и т. д.). В стационар могут поступать больные и инфицированные, в стадии клинических проявлений инфекции и в скрытом, инкубационном периоде; медицинским работникам нужна защита и спецодежда – один из факторов защиты.

    Кроме того, современные операции нередко длятся по несколько часов, поэтому вопрос об использовании качественной, удобной спецодежды для медицинского персонала, позволяющей комфортно ощущать себя и одновременно защищающей его от возможного инфицирования, является очень актуальным.

    Не менее важным аспектом является защита пациента. В связи с быстрым развитием хирургии оперативные вмешательства становятся все более сложными. Также с каждым годом появляется все более сложная техника, которая используется в ходе оперативных вмешательств. Но, к сожалению, все усилия хирургов могут свести на нет внутрибольничные инфекции (ВБИ). Госпитальные инфекции сегодня осложняют до 30% всех хирургических вмешательств, являются непосредственной причиной смерти каждого 12-го пациента, умершего в стационаре (летальность при различных нозологических формах внутрибольничных инфекций колеблется от 35 до 60 %, а в случае генерализации процесса достигает 90-100%), удлиняют срок пребывания пациента на койке в среднем на 12-16 дней.

    В операционных, являющихся зоной повышенного риска инфицирования пациента и медицинского персонала, хирургическая одежда и белье играют роль барьеров, сводящих к минимуму распространение возбудителей заболеваний. Поэтому выбор материалов, из которых они изготовлены, играет очень важную роль.

    Какие требования предъявляются к спецодежде медицинского персонала?

    Хирургия — область медицины, выдвигающая особые требования к стерильности и удобству спецодежды. Национальный стандарт Российской Федерации содержит комплекс требований к качественному составу тканей для хирургических костюмов.

    Для различных направлений хирургии рекомендуются разные виды одежды. Среди тканевого ассортимента есть виды со стопроцентным содержанием хлопка, или различных комбинациях хлопка и полиэстра. Однако применение хлопчатобумажного материала для спецодежды не соответствует требованиям времени. Доказано, что попадание микроорганизмов в рану возрастает при использовании хлопкового хирургического белья. Еще в начале 1950-х было известно, что во время хирургических вмешательств хлопок не защищал от распространения микроорганизмов, особенно во влажном состоянии. А исследование, проведенное организатором собрания рабочей группы по Европейским стандартам, немецким профессором Хайнз-Питером Вернером, показало, что никакие традиционные хлопчатобумажные продукты и некоторые другие виды белья и халатов многоразового использования не отвечают требованиям стандарта.

    Нетканые материалы для медицинской одежды и белья представляют собой специально сконструированные материалы – прочные, но при этом легкие и удобные. Для создания широкого ассортимента нетканых материалов, которым можно придавать те или иные свойства для удовлетворения конкретных потребностей, используются передовые технологии.

    Для обеспечения высокого качества ОМОиБ (одноразовая медицинская одежда и белье), в странах Европы был принят ряд директив и стандартов (норм). Появление Европейского Союза привело к разработке единых европейских стандартов, с которыми в обязательном порядке гармонизированы национальные стандарты.

    Требования к хирургической одежде и белью, (включая маски) в Европе детально прописаны и являются довольно жесткими, причем изделия одноразовые и многократного использования должны соответствовать одним и тем же нормативам в течение всего срока эксплуатации.

    Современной тенденцией в здравоохранении является переход на материалы одноразового использования. На первый взгляд может показаться, что это увеличивает величину затрат на расходные материалы. Однако эксперты отрасли утверждают, что одноразовые материалы выгоднее. Проблема в том, что многоразовый медицинский текстиль требует дополнительных расходов на хранение, обработку и, при этом, учитывая специфику применения, сроки использования его невелики.

    Преимущества одноразовых нетканых материалов, используемых как для производства медицинской одежды, так и для других целей, в этой области уже давно признаны, например, в США, где в настоящее время около 90% медицинской одежды — одноразовые. В настоящее время эта тенденция приобретает мировые масштабы. Безусловно, что внедрение нетканых материалов в хирургию обусловлено и рядом других их преимуществ. По материалам зарубежных и российских исследователей можно судить о том, что классическое хлопчатобумажное операционное белье обладает достаточно ограниченной барьерной способностью, выделяет в воздух операционной пылевые и ворсовые частицы — контаминанты, которые способствуют переносу и попаданию в операционную рану и на инструментарий патогенной микрофлоры. Сами частицы тканей, имеющие биологическое происхождение, могут становиться источником асептического аллергического воспаления в заживляемых тканях. При многократной обработке, стирке и стерилизации белья из хлопчатобумажной ткани эти недостатки быстро усиливаются. Применение качественного хлопчатобумажного операционного белья ограничено 60 – 80 стирками и стерилизациями, чаще срок их службы не превышает 25 – 30 обработок или 3 – 4 месяцев. Исследования, проводившиеся в течение ряда лет, свидетельствуют о том, что при проведении хирургических операций традиционное хлопчатобумажное белье не является эффективным барьером на пути распространения микроорганизмов, в особенности во влажном состоянии.

    Одноразовая медицинская одежда и белье являются необходимым элементом противоэпидемического режима, который позволяет эффективно предупреждать распространение возбудителей инфекционных болезней в процессе оказания высокотехнологичных видов медицинской помощи, прежде всего, хирургического характера.

    Для изготовления одноразовой медицинской одежды и белья должны использоваться материалы, обладающие достаточными барьерными свойствами для проникновения микроорганизмов (бактериальная проницаемость не более 3-5%), а также отвечающие ряду требований: воздухопроницаемость;
    сочетание прочности и тонкости материала; устойчивость на разрыв; высокая сопротивляемость влаге; мягкость при касании; приятный контакт с телом и отсутствие побочных эффектов (раздражение, потертости, опрелости, аллергические реакции и пр.), хорошая драпируемость (способность собираться в складки).

    Большинству указанных требований отвечают многослойные нетканые материалы, а также материалы на основе целлюлозного волокна, полиэтиленовых и полипропиленовых волокон. При производстве одноразовой медицинской одежды и белья с достаточными барьерными свойствами используются следующие нетканые материалы: многослойный нетканый материал CMC (спанбонд-мельтблаун-спанбонд), сонтара (софтес), тайвек, сапрел, ламинированные нетканые материалы для медицинского применения.
    Одноразовая медицинская одежда и белье подвергаются стерилизации радиационным методом. Доза облучения составляет 25±5 килогрей. На упаковке изделий, прошедших стерилизацию, должна быть отметка о стерильности. Срок сохранения стерильности составляет 3 года. Проверку стерильности проводят в соответствии с методиками контроля стерильности изделий медицинского назначения, утвержденными в установленном порядке.

    Одноразовая медицинская одежда и белье должны храниться в герметичной упаковке в специально оборудованном помещении для хранения мягкого инвентаря. В отделениях должен храниться суточный запас чистого белья в отдельных помещениях или в местах на постах медсестер и других помещениях с чистым режимом при наличии специально выделенных для этой цели встроенных или обычных шкафов.

    Белье и тара должны быть промаркированы, хранение в отделениях немаркированного белья не допускается.

    Использованная одноразовая медицинская одежда и белье собираются в отделениях в специальную непромокаемую тару (пластиковые или полиэтиленовые мешки, специально оборудованные бельевые тележки или другие аналогичные приспособления.
    Временное хранение (не более 12 часов) использованной одноразовой медицинской одежды и белья грязного белья в отделениях следует осуществлять в санитарных комнатах или других специально отведенных для этой цели помещениях в закрытой таре (металлических, пластмассовых бачках, плотных ящиках и других емкостях, подвергающихся дезинфекции).
    Для работы с использованной одноразовой медицинской одеждой и бельем персонал должен быть обеспечен сменной санитарной одеждой (халат, косынка, перчатки, маска).

    Использованная одноразовая медицинская одежда и белье, которые были загрязнены биологическими жидкостями, или в отношении которых не исключается контаминация биологическими патогенными агентами (бактериями, вирусами, простейшими и др.), подвергается обязательной дезинфекции. Дезинфекция проводится в соответствии с действующими нормативными документами непосредственно на местах первичного сбора отходов. Она может проводиться химическим методом путем полного погружения изделий в дезинфицирующий раствор, приготовленный в специально выделенных для этих целей емкостях. Для дезинфекции используются зарегистрированные и разрешенные к применению Министерством здравоохранения в медицинских учреждениях дезинфицирующие средства в концентрациях и времени экспозиции, указанных в инструкциях по их применению. Кроме того, дезинфекция может проводиться в паровых стерилизаторах (автоклавах) и в дезинфекционных камерах. При дезинфекции использованной медицинской одежды и белья одноразового применения в специализированных «грязных» автоклавах, они собирается в специальные мешки для автоклавирования.
    Продезинфицированные одежда и белье одноразового применения упаковывается в соответствующие классу отходов одноразовые пакеты для сбора и хранения медицинских отходов, в дальнейшем утилизируются.

    Читайте так же:  Страховка вкладов населения

    Подводя итоги, можно сказать, что, работая в одежде, защитные свойства которой официально подтверждены, хирурги и операционные сестры могут максимально сконцентрироваться на операции для достижения наилучшего результата, а безопасность медработников и пациентов будет гарантирована высокими защитными свойствами качественного медицинского белья и спецодежды, соответствующей требованиям государственных стандартов.

    Структура и организация работы операционного блока

    Расположение, структура, оборудование, организация работы операционного блока должны создавать благоприятные условия для выполнения операций, обеспечивать возможность для проведения эффективной уборки и предупреждения инфицирования.

    Оперативный блок располагается изолированно от других подразделений больницы, в то же время важно его соседство с приёмным отделением, отделением анестезиологии и реанимации.

    Основным принципом работы операционного блока является строгое соблюдение правил асептики и антисептики.

    От других подразделений больницы операционный блок отделяется тамбуром. Тамбур должен быть достаточного размера, до 12 м². Студенты, врачи-консультанты и лица, непосредственно не участвующие в операции, перед входом в операционный блок надевают 4-хслойную марлевую повязку, убирают волосы под шапочку, надевают бахилы поверх сменной обуви и стерильный халат, по цвету отличающийся.

    Больные поступают в операционную через тот же тамбур, где пациента перекладывают на каталку операционного блока, ему надевают бахилы, шапочку или косынку, укрывают только чистой простынёй. Участники операции входят в операционный блок через санпропускник, где они принимают душ, надевают специальную одежду, сменную обувь.

    Согласно требованиям асептики операционный блок делится на 4 зоны с разными режимами работы:

    В первую зону – зону стерильного режима – входят: операционные залы и стерилизационные для инструментария. В стерилизационных устанавливают сухожаровые шкафы, современные ультразвуковые стерилизаторы, газовые пароформалиновые камеры.

    Вход в стерильную зону резко ограничен и разрешён только непосредственно участникам операции, студентам, врачам-консультантам. Находиться в помещениях стерильной зоны позволено только в операционном белье, маске и бахилах. Строго соблюдается правило «красной» черты.

    Во вторую зону зону строгого режима – входят: предоперационная, где осуществляется обработка рук хирургов и операционной сестры. Предоперационные оборудованы зеркалами, умывальниками с локтевыми кранами, а также настенными дозаторами для жидкого мыла и антисептика.

    • Моечная, где производится предстерилизационная очистка инструментов, возможно машинным способом.
    • Наркозная – в этом помещении обеспечивается наркоз больному, для чего здесь помещают наркозные аппараты, баллоны с газами. При отсутствии наркозной анестезию проводят в операционной.

    Третья зона – зона ограниченного режима. Сюда разрешен вход сотрудникам больницы, одетым в обычную больничную одежду. Зона ограниченного режима включает аппаратную и инструментальную, где хранятся инструменты, аппараты и другие предметы, используемые по особой надобности.

    • Бельевая, где хранятся перевязочный материал, чистое операционное бельё, медикаменты. Здесь же проводится раскрой марли, изготовление салфеток, шариков, тампонов, укладка биксов.
    • Комнаты для пребывания дежурной службы.
    • Протокольная, где производится запись протоколов операций.
    • Комната для переодевания мед. персонала, душевые.

    Четвёртая зона – зона общебольничного режима – помещения вход в которые не связан с прохождением через предыдущие зоны: это кабинет заведующего операционным блоком, старшей медсестры, комната для использованного белья и другие помещения.

    Главное звено в структуре операционного блока, его сердце – это операционный зал. Здесь медицинский персонал – хирурги, операционная медсестра облачаются в стерильную одежду и выполняются оперативные вмешательства.

    Современные операционные залы оборудованы сложной диагностической и анестезиологической аппаратурой, имеется централизованная подача кислорода, закиси азота, вакуум-линия.

    При планировке здания операционную ориентируют окнами на север, северо-запад, так как прямые солнечные лучи, отражаясь от блестящих инструментов, стен создают неудобства в работе хирурга. Площадь современного операционного зала должна быть не менее 36-40м², высота потолков не ниже 3 м. Стены, потолки, полы операционных покрыты водонепроницаемыми материалам, допускающими частую влажную уборку и дезинфекцию.

    В операционных залах должно быть предусмотрено хорошее освещение, в пределах 3.000-5.000 лк. Оно может быть естественным и искусственным с помощью бестеневых ламп, расположенных над операционным столом. Бестеневые лампы не дают тени от инструментов и рук хирурга, позволяют менять направление лучей света, почти не нагреваются. При необходимости добавочного освещения используются передвижные лампы, имеется также аварийное освещение, действующее от аккумуляторов. Современные операционные оборудованы бестеневыми лампами с фото- кино- и телеобъективами, что даёт возможность вести запись этапов операции. Кроме того, в современных операционных строят сферические потолки, которые сами по себе представляют мощную осветительную систему.

    Режим микроклимата операционных поддерживается при помощи специальных фильтров, кондиционеров, приточно-вытяжной системы подачи воздуха с вертикальным потоком и преобладанием притока над вытяжкой. Это позволяет очищать воздух от пыли и значительной части микрофлоры, поддерживать в любое время года необходимую температуру в операционной, предупреждать накопление углекислоты и увеличение влажности.

    Обеззараживание воздуха достигается с помощью ультрафиолетовых бактерицидных ламп – потолочных, настенных, расположенных на высоте не менее 2 м от пола. Каждая лампа через 1 час работы создаёт стерильную зону диаметром 2-3м, а количество микробов в воздухе уменьшается на 70-80%.

    В хирургических клиниках, где осуществляют трансплантацию органов и тканей, выполняют операции на открытом сердце, пластические операции создаются сверхчистые операционные, где постоянно нагнетается стерильный воздух с ламинарным потоком прошедший через бактериальный фильтр.

    Новые требования гост к операционному белью

    «Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи», 2010, N 10

    В 2009 году в действие вступил новый ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008, устанавливающий жесткие требования к операционному белью . Настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту ЕН 13795-3:2006 «Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения». Какие функции выполняет операционное белье и как оно влияет на качество медицинской помощи?

    Операционное белье в современной литературе называют иначе хирургическим бельем, а также хирургическим покровным материалом.

    Основные функции операционного белья:

    1. Обеспечивает стерильность операционного пространства (стерильных столов, операционного и перевязочного (манипуляционного) стола для больного).
    2. Огораживает операционное (манипуляционное) поле, защищая операционную (манипуляционную) рану от проникновения инфекции, в том числе от кожи самого больного.
    3. Предотвращает распространение потенциально инфицированных биологических жидкостей и промывных вод.

    Требования к операционному белью:

    • Традиционные требования (стерильность, целостность, адекватность размеров).
    • Дополнительные современные требования:
    • непроницаемость для микроорганизмов в сухом и влажном состоянии;
    • высокая впитываемость для жидкостей материала, из которого сделано белье, позволяет соблюдать стерильность в течение всей операции;
    • высокая прочность в зоне максимального механического воздействия;
    • низкое высвобождение свободных частиц.

    Эти и другие важные требования к хирургическим покровным материалам утверждены ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008 «Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования (Часть 3)» (см. табл. 1).

    Требования к исполнению хирургического покровного материала (извлечение из ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008)

    Производители операционного белья должны тестировать свою продукцию на выполнение этих требований. ЛПУ при закупках хирургического белья для «чистых помещений» — операционных и перевязочных (манипуляционных), где необходимо выполнение асептических условий, должны выбирать те изделия, которые соответствуют требованиям ГОСТа.

    Многие производители хирургического белья снабжают его паспортами качества, которые содержат данные о свойствах этого белья.

    Разнообразие операционного белья

    • Различные виды и формы, размеры (простыни, в том числе очень большие для полного укрытия больного вместе с подставками для конечностей одной простыней, полотенца, салфетки, чехлы, операционная пленка и др.).
    • Многоразового использования.
    • Одноразовое.
    • Из тканых материалов.
    • Из нетканых материалов, с различными характеристиками барьерной защиты.
    • Сертифицированное на соответствие требованиям ГОСТ.
    • Несертифицированное.

    Дополнительные свойства хирургического белья

    Хирургическое белье может обладать еще рядом свойств, повышающих его качество.

    1. Специальная система складывания.
    2. Создание комплектов для наиболее частых хирургических процедур. Выпускаются комплекты операционного белья для общей хирургии и специализированные для травматологии, урологии, кардиологии, гинекологии, офтальмологии и др.
    3. Безопасные клеящиеся края. Клеящиеся края хирургических покрытий обеспечивают плотную фиксацию белья и защиту раны от бактериального проникновения.
    4. Наличие маркировки на соответствие ГОСТ, с указанием даты стерилизации и конечной даты использования, а также метода стерилизации (эту информацию можно вклеить в историю болезни или операционный журнал).
    5. Наличие приемных карманов. В специализированных комплектах для кесарева сечения, травматологии и др. операций с большим количеством отделяемой жидкости хирургические простыни имеют дополнительные мешки (карманы) для сбора жидкости, что предотвращает их растекание.
    6. Специальная продукция и приспособления: чехлы для защиты камерных кабелей, чехлы для ручек эндоскопа, ленты и липучки для фиксации и т.д. Чехол для инструментального стола, который после окончания операции (перевязки) можно использовать как мешок для утилизации медицинских отходов.

    Выбор операционного белья не регламентирован и определяется потребностями в конкретных ситуациях.

    В первую очередь, следует выполнять требования ГОСТ при выборе операционного белья для операций повышенного риска инфицирования. См. табл. 1 (столбец «Высококачественное исполнение»).

    Переход на хирургическое белье одноразового пользования

    Последние годы происходит активная замена изделий медицинского назначения многоразового использования на одноразовые изделия. Медицинские работники отказались от использования многоразовых шприцев и систем для внутривенных вливаний.

    Заканчивается эра медицинских перчаток многоразового использования.

    Подходит время перехода на одноразовое хирургическое белье из нетканых материалов.

    Насколько это обоснованно?

    Недостатки многоразового операционного белья из традиционных тканых материалов

    При применении хлопчатобумажного белья многоразового использования риск послеоперационных осложнений выше, чем при использовании одноразового белья из нетканых материалов. Многочисленные исследования, в том числе, в российских ЛПУ, демонстрируют достоверное снижение числа послеоперационных нагноений раны при переходе на использование одноразового операционного белья.

    Читайте так же:  Сохранная расписка исполнителя

    Почему применение одноразового белья из материалов нового поколения ведет к снижению послеоперационных ВБИ?

    • Трудно гарантировать 100-процентную стерильность белья после его обработки. Обеспечение стерильности многоразового белья требует от персонала ЦСО большого профессионализма и добросовестности. Процедура технологического контроля стерилизации многоступенчата и трудозатратна.
    • Тканые материалы не обеспечивают надежной барьерной защиты. Они проницаемы для микроорганизмов, быстро промокают кровью и жидкостями. Использование инструментов для фиксации приводит к появлению множественных дефектов белья. После многократных стирок барьерная защита снижается, белье деформируется, дает большую усадку.
    • При использовании обычного тканевого белья (простыни, пеленки) труднее моделировать границы операционного поля. Не обеспечивается плотное прилегание к поверхности кожных покровов больного, что создает возможность проникновения патогенов с кожи пациента в область операционной раны.
    • Тканые материалы не впитывают биологические жидкости (кровь, гной, промывные воды), они растекаются по столу, загрязняют одежду персонала, стекают на пол, что создает дополнительные риски ВБИ.
    • Установлено, что уже в новой хлопчатобумажной ткани, из которой изготавливают операционное белье многоразового пользования, отверстия между нитями составляют 40-50 мкм. Они не позволяют белью задерживать чешуйки эпителия и микроорганизмы. При повторных стирках и дальнейшем использовании изделий из такой ткани размеры отверстий между нитями увеличиваются. Ворс и микрочастицы, содержащееся в таких тканях, выделяясь в воздух, становятся факторами передачи ВБИ.

    Новые требования ГОСТ к операционному белью (А.Р. Алексеенко, «Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи», N 10, октябрь 2010 г.)

    Новые требования ГОСТ к операционному белью

    В 2009 году в действие вступил новый ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008, устанавливающий жесткие требования к операционному белью*(1). Настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту ЕН 13795-3:2006 «Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения». Какие функции выполняет операционное белье и как оно влияет на качество медицинской помощи?

    Основные функции операционного белья:

    1. Обеспечивает стерильность операционного пространства (стерильных столов, операционного и перевязочного (манипуляционного) стола для больного).

    2. Огораживает операционное (манипуляционное) поле, защищая операционную (манипуляционную) рану от проникновения инфекции, в том числе от кожи самого больного.

    3. Предотвращает распространение потенциально инфицированных биологических жидкостей и промывных вод.

    Требования к операционному белью:

    Традиционные требования (стерильность, целостность, адекватность размеров)

    Дополнительные современные требования

    — непроницаемость для микроорганизмов в сухом и влажном состоянии.

    — высокая впитываемость для жидкостей материала, из которого сделано белье, позволяет соблюдать стерильность в течение всей операции.

    — высокая прочность в зоне максимального механического воздействия

    — низкое высвобождение свободных частиц

    Эти и другие важные требования к хирургическим покровным материалам утверждены ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008 «Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования (Часть 3)» (см. табл. 1).

    Требования к исполнению хирургического покровного материала
    (извлечение из ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008)

    критическая зона изделия

    менее критическая зона изделия

    критическая зона изделия

    менее критическая зона изделия

    Микробная проницаемость в сухом состоянии

    Микробная проницаемость во влажном состоянии

    Чистота в части инородных частиц

    Прочность на разрыв в сухом состоянии

    Прочность на разрыв во влажном состоянии

    Прочность на растяжение в сухом состоянии

    Прочность на растяжение во влажном

    Минимальное значимое различие (LSD) для BI при оценивании согласно [1] составляет 0,98 при 95%-ном уровне значимости. Данное различие является минимальным различием, необходимым для того, чтобы два материала считались различными. Таким образом, материалы, имеющие различие до 0,98 BI, вероятно, не являются различными; материалы, имеющие различие свыше 0,98 BI, вероятно, являются различными (95%-ный уровень значимости означает, что наблюдатель (эксперт) должен быть прав 19 раз из 20 для того, чтобы принять эти альтернативы).

    Для настоящего стандарта Lg CFU BI = 6,0 для настоящего стандарта означает: проникновение отсутствует. BI = 6,0 является максимально достижимым значением.

    Производители операционного белья должны тестировать свою продукцию на выполнение этих требований. ЛПУ при закупках хирургического белья для «чистых помещений» — операционных и перевязочных (манипуляционных), где необходимо выполнение асептических условий, должны выбирать те изделия, которые соответствуют требованиям ГОСТа.

    Многие производители хирургического белья снабжают его паспортами качества, которые содержат данные о свойствах этого белья.

    Разнообразие операционного белья

    Различные виды и формы, размеры (простыни, в том числе очень большие для полного укрытия больного вместе с подставками для конечностей одной простыней, полотенца, салфетки, чехлы, операционная пленка и др.)

    — Из тканых материалов

    — Из нетканых материалов, с различными характеристиками барьерной защиты

    — Сертифицированное на соответствие требованиям ГОСТ

    Дополнительные свойства хирургического белья

    Хирургическое белье может обладать еще рядом свойств, повышающих его качество.

    1. Специальная система складывания.

    2. Создание комплектов для наиболее частых хирургических процедур. Выпускаются комплекты операционного белья для общей хирургии и специализированные для травматологии, урологии, кардиологии, гинекологии, офтальмологии и др.

    3. Безопасные клеящиеся края. Клеящиеся края хирургических покрытий обеспечивают плотную фиксацию белья и защиту раны от бактериального проникновения.

    4. Наличие маркировки на соответствие ГОСТ, с указанием даты стерилизации и конечной даты использования, а также метода стерилизации (эту информацию можно вклеить в историю болезни или операционный журнал).

    5. Наличие приемных карманов. В специализированных комплектах для кесарева сечения, травматологии и др. операций с большим количеством отделяемой жидкости хирургические простыни имеют дополнительные мешки (карманы) для сбора жидкости, что предотвращает их растекание.

    6. Специальная продукция и приспособления: чехлы для защиты камерных кабелей, чехлы для ручек эндоскопа, ленты и липучки для фиксации и т.д. Чехол для инструментального стола, который после окончания операции (перевязки) можно использовать как мешок для утилизации медицинских отходов.

    Выбор операционного белья не регламентирован и определяется потребностями в конкретных ситуациях.

    В первую очередь, следует выполнять требования ГОСТ при выборе операционного белья для операций повышенного риска инфицирования. См. табл. 1 (столбец «Высококачественное исполнение»).

    Переход на хирургическое белье одноразового пользования

    Последние годы происходит активная замена изделий медицинского назначения многоразового использования на одноразовые изделия. Медицинские работники отказались от использования многоразовых шприцев и систем для внутривенных вливаний.

    Заканчивается эра медицинских перчаток многоразового использования.

    Подходит время перехода на одноразовое хирургическое белье из нетканых материалов.

    Насколько это обоснованно?

    Недостатки многоразового операционного белья из традиционных тканых материалов

    При применении хлопчатобумажного белья многоразового использования риск послеоперационных осложнений выше, чем при использовании одноразового белья из нетканых материалов. Многочисленные исследования, в том числе, в российских ЛПУ, демонстрируют достоверное снижение числа послеоперационных нагноений раны при переходе на использование одноразового операционного белья.

    Почему применение одноразового белья из материалов нового поколения ведет к снижению послеоперационных ВБИ?

    Трудно гарантировать 100-процентную стерильность белья после его обработки. Обеспечение стерильности многоразового белья требует от персонала ЦСО большого профессионализма и добросовестности. Процедура технологического контроля стерилизации многоступенчата и трудозатратна.

    Тканые материалы не обеспечивают надежной барьерной защиты. Они проницаемы для микроорганизмов, быстро промокают кровью и жидкостями. Использование инструментов для фиксации приводит к появлению множественных дефектов белья. После многократных стирок барьерная защита снижается, бельё деформируется, даёт большую усадку.

    При использовании обычного тканевого белья (простыни, пеленки) труднее моделировать границы операционного поля. Не обеспечивается плотное прилегание к поверхности кожных покровов больного, что создает возможность проникновения патогенов с кожи пациента в область операционной раны.

    Тканые материалы не впитывают биологические жидкости (кровь, гной, промывные воды), они растекаются по столу, загрязняют одежду персонала, стекают на пол, что создает дополнительные риски ВБИ.

    Установлено, что уже в новой хлопчатобумажной ткани, из которой изготавливают операционное белье многоразового пользования, отверстия между нитями составляют 40-50 мкм. Они не позволяют белью задерживать чешуйки эпителия и микроорганизмы. При повторных стирках и дальнейшем использовании изделий из такой ткани размеры отверстий между нитями увеличиваются. Ворс и микрочастицы, содержащееся в таких тканях, выделяясь в воздух, становятся факторами передачи ВБИ.

    врач-хирург, г. Москва

    «Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи», N 10, октябрь 2010 г.

    *(1) Операционное белье в современной литературе называют иначе хирургическим бельем, а также хирургическим покровным материалом.

    Актуальная версия заинтересовавшего Вас документа доступна только в коммерческой версии системы ГАРАНТ. Вы можете приобрести документ за 54 рубля или получить полный доступ к системе ГАРАНТ бесплатно на 3 дня.

    Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

    Журнал «Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи»

    Издатель: ООО «Центр изучения проблем здравоохранения и образования»

    Издается с 2008 г.

    Главный редактор: Стариков К.А.

    Информационная концепция: специализированное издание для главных врачей, их заместителей по лечебной части и клинико-экспертной работе, заведующих отделениями. На его страницах рассматриваются научно-практические вопросы экспертизы и управления качеством медицинской помощи. Представлены оригинальные статьи, методические материалы, действующие нормативно-правовые документы и комментарии к ним. Освещается современный зарубежный опыт в области качества медицинской помощи.

    По вопросам подписки через редакцию обращайтесь по тел. (495) 541-89-22 (9-17 ч.), E-mail: , сайт http://interdocnet.ru.

    Почтовый адрес редакции: 142703, Московская обл., г. Видное, ул. Школьная, 78.

    На журнал также можно подписаться через почтовые каталоги: «Роспечать» (индекс 20401), «Пресса России» (индекс 10694), «Каталог Российской прессы» (индекс 60597), «Почта России» (индекс П1656), а также через альтернативные агентства подписки «Урал-Пресс», «Прессинформ», «Деловая пресса».

    Операционное белье требования